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云南首个在澳门注册非药大健康产品获批上市销售

2026-04-15 11:13:37 来源:云南网 阅读:

  近日,在云南省科学技术厅和赴滇博士服务团持续协作推动下,由云南省农业科学院联合研制的草本三恒复合片,经云南滇合康生物科技有限公司申报,正式获得澳门药物监督管理局批准上市销售。这是云南首个在澳门获批注册的非药大健康产品,标志着“云南生产+澳门销售”“云南配方+澳门注册”的“云药出滇”路径首次成功贯通。

  草本三恒复合片以云南特色道地中药材三七为主要原料,经精深加工转化为高附加值健康产品。为更好地承接澳门注册及后续市场拓展,云南滇合康生物科技有限公司在澳门成立澳门康濠生物科技有限公司,将其作为运营主体,经过近1年的筹备、检测、申报,最终获批,形成“云南研发生产、澳门注册销售、子公司属地化运营”的完整布局,打通了“云南研发+澳门注册+全球市场”的产业新通道。

  2024年以来,博士服务团成员依托省科技厅平台,将“云药出滇、云药出海”作为重点攻坚方向,连续两年组织云南生物医药企业赴粤港澳考察交流,与澳门药物监督管理局、澳门科技大学、粤澳合作中医药科技产业园等建立常态化对接机制,系统梳理澳门注册法规、流程和产品标准,指导企业完成公司设立。2025年,博士服务团成员以组团联动模式,从省内诸多大健康产品中筛选出以云南三七为主要原料的“三降片”,更名为草本三恒复合片作为首个注册攻坚目标,指导企业完成国际检测、技术审评和申报材料准备;2026年初,继续紧盯注册进展,针对澳门相关部门反馈的技术意见,组织专家反复修改完善,最终推动产品成功获批。

  此次草本三恒复合片产品的成功获批,是云南企业首次运用澳门国际化平台将自主研发产品推向更大市场,通过设立澳门关联公司,企业实现注册主体与运营主体的属地化,为后续产品线拓展和市场深耕奠定了基础。

  云南滇合康生物科技有限公司是云南省大健康产业重点培育企业,依托云南特色草本、灵芝、药食同源原料产区优势,搭建从原料、研发、生产、包装到销售的全链路本土化体系。澳门康濠生物科技有限公司自成立以来,立足澳门区位优势,深耕草本康养研发、跨境产业协同、名优滋补品运营、滇澳康养项目联动四大核心板块,深度链接滇澳政策红利与产业资源,助力大健康产业高质量协同发展。

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